Miljöproblemen med utsläpp av läkemedelsrester har tagit lagstiftarna på sängen. I EU är lagstiftningen bristfällig och i utvecklingsländerna, där tillverkningen sker, prioriteras tillväxt framför hälsa och miljö.
EU:s läkemedelsdirektiv kräver visserligen sedan några år att en medicins miljöpåverkan ska utredas inom ramen för godkännandeproceduren. Men nyttan av medicinen väger tyngre än eventuella miljörisker, vilket innebär att ingen medicin kan stoppas på grund av miljörisker.
Andra lagar som kan tillämpas för att begränsa utsläppen av läkemedelsrester inom EU är till exempel Reach och vattendirektivet. Vissa läkemedelssubstanser skulle kunna inkluderas när Reach respektive listan över prioriterade kemikalier i vattendirektivet revideras. Charlotte Unger på Läkemedelsverket, är dock skeptisk:
– Fokus i Reach ligger på industrikemikalier. Även om läkemedel består av kemikalier lär det ta lång tid innan de förs upp på listan över kemikalier som ska tillståndsprövas. Troligen dröjer det också innan läkemedel tas upp inom vattendirektivet. Det löser heller inte miljöproblemen i tillverkningsländerna.
Det är miljöeffekterna av de stora utsläppen i Kina och Indien, och framför allt risken för ökad antibiotikaresistens, som har fått EU att vakna.
– Vår viktigaste prioritet nu är antibiotikaresistens och hormonpåverkande ämnen, säger Peter Korytar vid miljödirektoratet på EU-kommissionen. Vi behöver också mer kunskap om effekterna av läkemedel i miljön, särskilt när det gäller läkemedel som godkänts före 2000-talet.
Oron för antibiotikaresistens ligger också bakom den svenska regeringens uppdrag till Läkemedelsverket att utreda hur miljökraven kan skärpas såväl nationellt som internationellt.
– Vi tittar både på lagstiftning och frivilliga åtgärder inom läkemedelsindustrin. Det är också viktigt att lyfta frågan till FN-nivå eftersom det här är ett globalt problem, kommenterar Charlotte Unger utredningen, som ska lämnas till regeringen vid årsskiftet.
I Cirkulation 5/09 beskrev vi det arbete som bedrivs av det svenska forskningsprojektet Mistrapharma kring läkemedel i miljön. Den artikeln finner du här. (LLN)












Det finns inga kommentarer till “Läkemedelskrav”